trang bị y trang bị

6 thay đổi quản lý trang thiết bị y tế theo Nghị định …

6 thay đổi về quản lý trang thiết bị y tế theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP. #1. Bãi bỏ điều kiện đối với người thực hiện phân loại: Tổ chức phân loại và cắt bỏ thủ tục hành chính cấp chứng chỉ hành nghề phân loại, công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị ...

Phân loại và công bố trang thiết bị y tế loại A, B, C, D

Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ quy định việc quản lý trang thiết bị y tế: Sản phẩm trang thiết bị y tế loại A, B cần phải công bố tiêu chuẩn áp dụng tại Sở Y tế các tỉnh thành phố nơi cơ sở được cấp giấy …

Quy định về trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là gì?

Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (In vitro diagnostic medical device) gồm - Thuốc thử, - Chất hiệu chuẩn, - Vật liệu kiểm soát, - Dụng cụ, máy, thiết bị hoặc hệ thống và các sản phẩm khác tham gia hoặc hỗ trợ quá …

Trang thiết bị y tế loại A, B, C, D gồm những gì?

(1) Trang thiết bị y tế thuộc loại A bao gồm các trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. (2) Trang thiết bị y tế thuộc loại B bao gồm các trang thiết bị y tế có mức độ …

Quy định về trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là …

- Trang thiết bị y tế là phương tiện đo, thiết bị bức xạ phải được quản lý theo quy định của pháp luật về đo lường, pháp luật về năng lượng nguyên tử và quy định tại Nghị định này.

Hướng Dẫn Thủ Tục Nhập Khẩu Trang Thiết Bị Y Tế (Mới Nhất …

Hiện nay, mặt hàng trang thiết bị y tế không nằm trong Danh mục hàng hóa cấm xuất khẩu, cấm nhập khẩu mà được sự quản lí của Bộ Y Tế theo các Thông tư và Nghị định sau: – Văn bản hợp nhất 03/VBHN-BYT năm 2023 hợp nhất Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế do ...

Trang thiết bị y tế là gì? (Khái niệm, phân loại)

1. Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây: – Cung cấp thông tin …

Luận văn: Hoàn thiện công tác quản lý trang thiết bị y tế tại …

1.bỘ giÁo dỤc vÀ ĐÀo tẠo ĐẠi hỌc huẾ trƯỜng ĐẠi hỌc kinh tẾ ----- ----- trƯƠng thỊ hỒng linh hoÀn thiỆn cÔng tÁc quẢn lÝ trang thiẾt bỊ y tẾ tẠi bỆnh viỆn Đa khoa tỈnh quẢng trỊ chuyÊn ngÀnh: quẢn lÝ kinh tẾ mà sỐ: 83 40 410 luẬn vĂn thẠc sĨ khoa hỌc kinh tẾ ngƯỜi hƯỚng dẪn khoa hỌc: pgs.ts nguyỄn thỊ ...

Chính phủ ban hành nghị quyết về bảo đảm thuốc, trang thiết bị y …

Nghị quyết 01/NQ-CP: Giải quyết dứt điểm tình trạng thiếu nhân lực, thuốc, trang thiết bị, vật tư, sinh phẩm y tế ĐỌC NGAY. a) Đối với các hợp đồng được ký trước ngày 05 tháng 11 năm 2022: thực hiện theo thời hạn của hợp đồng. b) …

Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa

Điều 1. Ban hành danh mục. Ban hành kèm theo Thông tư này Danh mục trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế được xác định mã hàng hóa (sau đây gọi t ắ t là mã hàng) theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam ban hành kèm theo Thông tư số ...

Tạo cơ chế để quản lý hiệu quả trang thiết bị y tế

Do vậy, khi Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 8-11-2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế có hiệu lực sẽ là một bước tiến để hoàn thiện công tác quản lý trang thiết bị y tế theo hướng hội nhập quốc tế.. Tại hội nghị trực tuyến phổ biến nội dung Nghị định số 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ ...

Quy trình kiểm định

CÁC QUY TRÌNH KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ. Quyết định số 3236/QĐ-BYT ngày 30/06/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành …

Thủ tục 4 bước nhập khẩu khẩu trang, thiết bị y tế A-B-C-D

Hiện nay các trang thiết bị y tế, khẩu trang được nhập khẩu chủ yếu từ nước ngoài về Việt Nam. Bên cạnh vấn đề chất lượng thì các thủ tục nhập khẩu cũng được rất nhiều các công ty dược quan tâm, chính vì vậy trong bài viết này Giaonhan247 sẽ cung cấp cho bạn những thông tin liên quan đến thủ tục ...

Quy định mới về đầu thầu trang thiết bị y tế áp dụng từ tháng …

Ngày 10 tháng 7 năm 2020 Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 14/2020/TT-BYT Quy định một số nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở công lập. Hãy cùng DauThau.INFO tìm hiểu một số nội dung liên quan.

Tổng quan về Hệ thống trang thiết bị y tế

Các thiết bị và/hoặc phụ kiện này nên được nhóm lại thành một Hệ thống trang thiết bị y tế, và thông tin về tất cả các thiết bị và/hoặc phụ kiện này phải được nộp trong Hồ sơ đăng ký, chẳng hạn như ủy quyền từ …

Mẫu bản cam kết bảo hành, bảo dưỡng sử dụng trang thiết bị y tế

3. Hướng dẫn sử dụng mẫu cam kết bảo hành, bảo dưỡng sử dụng trang thiết bị y tế: (1): ĐIền địa danh. (2): Điền tên cơ sở phân phối. (3): Điền tên chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc tên chủ sở hữu số đăng ký …

Công văn số 3453/BYT-TB-CT V/v rà soát, kiểm tra các

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (Sau đây gọi tắt là các Sở Y tế) Thực hiện Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016, Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 và Nghị định số 03/2020/NĐ-CP ngày 01/01/2020 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là Nghị ...

Quy định về quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế

1. Quy định về quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế: Trang thiết bị y tế là những vật tư, trang thiết bị phục vụ cho nhu cầu sử dụng trong lĩnh vực y tế. Nó đóng vai trò đặc biệt quan trọng trong việc khám chữa bệnh tại các cơ sở bệnh viện lớn ...

Cổng thông tin kê khai, công khai giá trang thiết bị y tế

Cổng thông tin kê khai, công khai giá trang thiết bị y tế. Trang chủ. Tra cứu giá. Đăng nhập. Tra cứu giá trang thiết bị y tế. Tìm kiếm nâng cao.

Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được cấp mới trong …

1. Việc cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế áp dụng trong trường hợp trang thiết bị y tế lần đầu đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu hoặc giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hiện việc gia hạn theo quy định tại Khoản 1 Điều 13 Thông tư này.2.

Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế mới nhất theo quy định

Thủ tục phân loại trang thiết bị y tế 2022. Trước đây có quy định thừa nhận kết quả phân loại trang thiết bị y tế tuy nhiên hiện nay theo quy định tại nghị định 98/2021/NĐ-CP thì …

Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế (Việt Nam) – Wikipedia …

Ngày 31/12/2021, Cơ quan cảnh sát điều tra Bộ Công an ra quyết định khởi tố ông Nguyễn Minh Tuấn, nguyên Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế), để điều tra về những sai phạm liên quan trong vụ án nâng khống …

Công khai phân loại TTBYT

Nhóm thiết bị y tế: --Chọn nhóm thiết bị-- Thiết bị tiêu hao/sử dụng 1 lần Thiết bị y tế khác. Trang thái công khai TTBYT. --Chọn trạng thái -- Còn hiệu lực Đã thu hồi. Công khai từ ngày. Công khai đến ngày. Tìm kiếm nâng cao. …

THÔNG TƯ 14 QĐ DM TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐƯỢC XÁC

STT: Mô tả trang thiết bị y tế: Mã hàng: 1: Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét: 3002.11.00: 2: Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh (ví dụ: dung dịch xịt hoặc kem phòng ngừa loét do tì đè; dung dịch muối biển vệ sinh mũi; xịt mũi nước biển; xịt tai, xịt họng; nước mắt nhân ...

Một số quy định mới về quản lý trang thiết bị y tế

Nghị định số 07/2023/NĐ-CP có hiệu lực thi hành kể từ ngày 03/3/2023 và quy định một số điểm mới đáng lưu ý về trang thiết bị y tế như niêm yết giá, kê khai giá, điều kiện lưu hành. Về niêm yết giá trang …

Gia hạn giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế cấp từ đầu năm 2018 đến năm 2021 được tiếp tục sử dụng đến hết năm 2024, theo nghị định mới của Chính phủ. Ngày 3/3, Chính phủ ban hành Nghị định 07/2023, sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 98/2021 về quản ...

Khái niệm thiết bị y tế là gì? Trang thiết bị y tế gồm những gì

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D

Theo quy định tại ND 98/2021/NĐ-CP, trang thiết bị y tế được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó.Trong đó TTBYT loại A là nhóm trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp nhất; nhóm 2 gồm loại B, C, D có mức độ rủi ro ...

Điểm mới trong quy định đấu thầu, mua sắm trang thiết bị y tế

Quỹ BHYT cũng thanh toán các dịch vụ kỹ thuật thực hiện bằng trang thiết bị y tế do nhà thầu trúng thầu vật tư, hóa chất cung cấp theo yêu cầu của chủ đầu tư. Trường hợp hết thời hạn hợp đồng thì được tiếp tục thanh toán đến khi sử dụng hết vật tư, hóa ...

Chính phủ ban hành nghị định mới gỡ 'nút thắt' về trang thiết bị y …

Nghị định cũng có các quy định để giải quyết vướng mắc trong việc xử lý trang thiết bị khi bị thu hồi số đăng ký lưu hành. Nhằm gỡ vướng những khó khăn trong xuất nhập khẩu và tạm nhập, tái xuất trang thiết …

Thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế

Từ ngày 01/01/2018 nhà nhập khẩu phải làm Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng với trang thiết bị y tế loại A; và Thủ tục đăng ký lưu hành với trang thiết bị y tế loại B, C, D. Loại A: Phải xin được bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu. Loại B, C, D: Ngoài bản ...

Nhiều nút thắt về trang thiết bị y tế đã được tháo gỡ

Chính phủ ban hành Nghị định mới giải quyết tình trạng thiếu vật tư, thiết bị y tế trong bệnh viện (Chinhphu.vn) - Ngày 3/3, Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà đã thay mặt Chính phủ ký ban hành Nghị định số 07/2023/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 về ...

Vụ thổi giá kit xét nghiệm: Khởi tố ông Nguyễn Minh Tuấn, nguyên vụ

Sau đó, Bộ Y tế đã có quyết định cách chức vụ trưởng Vụ trang thiết bị và công trình y tế với ông Tuấn. Ông Tuấn đã giữ vị trí vụ trưởng Vụ trang thiết bị và công trình y tế 2 nhiệm kỳ, nhiệm kỳ 2 kết thúc vào tháng 4 …

QUY ĐỊNH VỀ PHÂN NHÓM TRONG ĐẦU THẤU TRANG THIẾT BỊ Y …

1. Nhóm 1 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây: – Được i ́ t nhất 02 nươ ́ c trong số ca ́ c nươ ́ c thuộc Phụ l ụ c số I ke ̀ m theo Thông tư 14/2020/TT-BYT (sau đây gọi tắt là nước tham chiếu) cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do; – Sản xuất tại nước tham chiếu hoặc sản ...

Giải quyết dứt điểm tình trạng thiếu thuốc, trang thiết bị, vật tư y tế

Theo báo cáo của Bộ Y tế, tình trạng thiếu thuốc, vật tư, trang thiết bị y tế bắt đầu xảy ra từ năm 2022. Những ngày cuối tháng 2/2023 vừa qua, các bệnh viện lớn như Bạch Mai, Hữu nghị Việt Đức, Chợ Rẫy… đều phản ánh tình trạng thiếu trang thiết bị, vật tư y tế là rất đáng lo ngại.

Thiết bị y tế – Wikipedia tiếng Việt

Trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó: 1. Nhóm 1 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. 2. Nhóm 2 ...

Cổng thông tin kê khai, công khai giá trang thiết bị y tế

Bộ y tế. Địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội. Điện thoại: 024 6273 2272. Hotline kỹ thuật. Địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội

Phân loại trang thiết bị y tế tại Việt Nam

III. IV. III. Ngày 28 tháng 10 năm 2016, Bộ Y tế Việt Nam đã ban hành thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế, thông tư có hiệu lực kể từ ngày 15 tháng 12 năm 2016, theo đó nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế bao gồm: Việc phân loại trang ...

Kinh nghiệm quản lý trang thiết bị bệnh viện, cơ sở …

Đào tạo, nâng cao kinh nghiệm, chuyên môn của cán bộ y tế, kỹ thuật, cán bộ quản lý trang thiết bị bệnh viện. Nâng cấp hạ tầng kỹ thuật, đảm bảo đủ điều kiện cho thiết bị vận hành được an toàn. Ứng dụng công nghệ …

Thông tư 14/2018/TT-BYT ban hành Danh mục trang thiết bị y tế

Thông tư 14/2018/TT-BYT ngày 15 tháng 5 năm 2018 ban hành Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhâp khẩu Việt Nam. DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY 14_2018_TT_BYT_VNRAS.